Pharmaline N et Pharmaline X
Boyaux PTFE pour le transfert de produits à haute pureté
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Industries
Pharmaceutique et cosmétique
Applications courantes
- Réseaux de nettoyage en place (CIP – Clean-in-Place)
- Stérilisation en place (SIP – Steam-in-Place)
- Transfert de principes actifs pharmaceutiques (API)
- Transfert stérile de fluides
- Transfert de poudres
- Lignes de remplissage et d’emballage
- Environnements de salle blanche
Pharmaceutical & cosmetic hose products
Nous offrons une gamme complète d’assemblages de boyaux spécialement conçus pour les applications pharmaceutiques et cosmétiques :
Bioflex Ultra
Boyau PTFE offrant une résistance chimique supérieure pour les principes actifs pharmaceutiques agressifs
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Corroflon PTFE
Boyau PTFE flexible pour les procédés exigeants
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RFSB Rubber Fab Platinum Cured Silicone Hose
Boyau de silicone vulcanisé au platine pour les applications stériles et sanitaires
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SIV-NXT Resistoflex Platinum Cured Silicone Hose avec hélice métallique
Boyau flexible offrant un excellent soutien structurel
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Continental Blue Fortress 300 PSI Microban
Conçu pour les environnements de nettoyage intensif et les procédés exigeants
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K7130 Polywire et K7160 Polyspring
Boyaux thermoplastiques polyvalents pour diverses applications industrielles pharmaceutiques
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Conformité et certifications
Nos produits destinés aux industries pharmaceutique et cosmétique sont offerts avec diverses certifications et conformités selon le fabricant et la conception du produit. Certaines certifications peuvent ne pas s’appliquer à tous les modèles. Communiquez avec notre équipe pour connaître les certifications disponibles pour un produit spécifique.
USDA / FDA
Documentation de conformité disponible sur demande
USP Classe VI
Évaluation de la biocompatibilité des matériaux selon les exigences USP Classe VI
Pharmacopées
Conformité aux normes des pharmacopées américaine et européenne
3-A Sanitary Standards
Incluant la norme 3-A 62-02 pour les applications de haute pureté
BS EN ISO 9001:2015
Certification du système de gestion de la qualité
ISO 14001:2015
Certification du système de gestion environnementale
EN 16643:2016
Assemblages de boyaux – sécurité et performance
Directive ATEX 2014/34/UE
Certification pour les atmosphères potentiellement explosives
BS EN ISO/IEC 17050
Déclarations de conformité
Résistance au feu
Conforme à la norme BS5173, section 103.13, parties 6.2 et 6.3
Certification CRN
Disponible sur demande pour les équipements sous pression au Canada
Traçabilité des matériaux
Identification complète des boyaux; certificats matière (MTR) disponibles sur demande
Rapports d’essais de pression
Disponibles sur demande; doivent être spécifiés lors de la commande
Pourquoi choisir Tuyaux Hitech pour vos applications pharmaceutiques et cosmétiques?
- Plus de 40 ans d’expertise dans les applications de boyaux destinées aux secteurs pharmaceutique et cosmétique
- Distributeur exclusif au Québec de plusieurs gammes de produits de qualité pharmaceutique reconnues mondialement
- Inventaire important au Québec et en Ontario permettant des délais de livraison rapides
- Soutien complet en documentation : certificats matière (MTR), rapports d’essais de pression et certifications CRN disponibles sur demande
- Fournisseur de confiance auprès de plusieurs des plus grands fabricants pharmaceutiques de Montréal, Québec, Toronto et Mississauga
- Équipe technique expérimentée dans les environnements GMP et les exigences réglementaires de l’industrie
Questions fréquentes
À quelles normes de conformité répondent vos boyaux pharmaceutiques?
La majorité de nos produits pharmaceutiques sont conformes aux exigences USDA/FDA, USP Classe VI, aux pharmacopées américaine et européenne ainsi qu’aux normes 3-A Sanitary. Les produits de la gamme Aflex peuvent également être certifiés selon les normes BS EN ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, EN 16643:2016, la directive ATEX 2014/34/UE et les exigences de résistance au feu BS5173. Des certificats matière (MTR), documents de traçabilité complète et certifications CRN sont disponibles sur demande.
Quelle est la différence entre un boyau en silicone et un boyau en PTFE pour les applications pharmaceutiques?
Les boyaux en PTFE offrent une résistance chimique supérieure ainsi qu’une excellente tenue aux températures élevées. Ils sont généralement privilégiés pour le transfert de produits à haute pureté et de principes actifs pharmaceutiques agressifs. Les boyaux en silicone se distinguent par leur grande flexibilité et conviennent parfaitement aux applications stériles ainsi que pour le transfert de fluides pharmaceutiques. Notre équipe peut vous aider à sélectionner le matériau le mieux adapté à votre procédé.
Vos boyaux sont-ils compatibles avec les procédés CIP et SIP?
Oui. Nos assemblages de boyaux sont conçus pour les procédés de nettoyage en place (CIP) et de stérilisation en place (SIP). Afin de recommander le produit approprié, nous évaluons notamment le fluide transporté, la température d’utilisation et la fréquence des cycles de nettoyage.
Pouvez-vous fournir la documentation de traçabilité?
Oui. Nous pouvons fournir les certificats matière (MTR) ainsi que les rapports d’essais de pression pour nos assemblages de boyaux. Les demandes de documentation doivent être précisées au moment de la commande. La certification CRN est également offerte sur demande pour les équipements sous pression au Canada.
Fournissez-vous des boyaux pour les environnements de salle blanche?
Oui. Nous proposons des assemblages de boyaux en PTFE et en silicone spécifiquement adaptés aux environnements de salle blanche. Ces produits sont conçus pour les applications stériles où le contrôle de la contamination et la conformité des matériaux sont essentiels.
Quels sont vos délais de livraison pour les assemblages de boyaux pharmaceutiques au Canada?
La majorité de nos boyaux en inventaire peuvent être expédiés en quelques jours à partir de nos installations au Québec. Les délais pour les assemblages sur mesure varient selon la configuration et les spécifications requises.
La majorité de nos produits pharmaceutiques sont conformes aux exigences USDA/FDA, USP Classe VI, aux pharmacopées américaine et européenne ainsi qu’aux normes 3-A Sanitary. Les produits de la gamme Aflex peuvent également être certifiés selon les normes BS EN ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, EN 16643:2016, la directive ATEX 2014/34/UE et les exigences de résistance au feu BS5173. Des certificats matière (MTR), documents de traçabilité complète et certifications CRN sont disponibles sur demande.
Les boyaux en PTFE offrent une résistance chimique supérieure ainsi qu’une excellente tenue aux températures élevées. Ils sont généralement privilégiés pour le transfert de produits à haute pureté et de principes actifs pharmaceutiques agressifs. Les boyaux en silicone se distinguent par leur grande flexibilité et conviennent parfaitement aux applications stériles ainsi que pour le transfert de fluides pharmaceutiques. Notre équipe peut vous aider à sélectionner le matériau le mieux adapté à votre procédé.
Oui. Nos assemblages de boyaux sont conçus pour les procédés de nettoyage en place (CIP) et de stérilisation en place (SIP). Afin de recommander le produit approprié, nous évaluons notamment le fluide transporté, la température d’utilisation et la fréquence des cycles de nettoyage.
Oui. Nous pouvons fournir les certificats matière (MTR) ainsi que les rapports d’essais de pression pour nos assemblages de boyaux. Les demandes de documentation doivent être précisées au moment de la commande. La certification CRN est également offerte sur demande pour les équipements sous pression au Canada.
Oui. Nous proposons des assemblages de boyaux en PTFE et en silicone spécifiquement adaptés aux environnements de salle blanche. Ces produits sont conçus pour les applications stériles où le contrôle de la contamination et la conformité des matériaux sont essentiels.
La majorité de nos boyaux en inventaire peuvent être expédiés en quelques jours à partir de nos installations au Québec. Les délais pour les assemblages sur mesure varient selon la configuration et les spécifications requises.
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